Birlashgan Arab Amirliklari (BAA) dunyodagi ikkinchi mamlakat bo'lib, kattalar uchun 'yomon' xolesterin darajasi yuqori bo'lganlar uchun yangi bir martalik oral dorini avtorizatsiya qildi. Ushbu dori AQShdan so'ng tasdiqlandi.
Birlashgan Arab Amirliklari (BAA) dunyodagi ikkinchi mamlakat bo'lib, kattalar uchun 'yomon' xolesterin darajasi yuqori bo'lganlar uchun yangi bir martalik oral dorini avtorizatsiya qildi. Ushbu dori AQShdan so'ng tasdiqlandi.
Emirliklar dorilar bo'yicha tashkiloti (EDE) Lipfendra (Lipfendra) dorisini tasdiqladi, u faol modda enlicitid (enlicitide)ni o'z ichiga oladi. U LDL-C deb ma'lum bo'lgan past zichlikdagi lipoproteinlar xolesterini yuqori bo'lgan kattalar uchun mo'ljallangan.
Bundan tashqari, bu dori merosiy kasalliklar tufayli yuqori xolesterin darajasiga ega ba'zi bemorlarga ham buyurilishi mumkin. Biroq, davolash to'g'risidagi qaror bemor holatini diqqat bilan baholagandan so'ng tibbiyot mutaxassisi tomonidan qabul qilinishi kerak.
Lipfendra kuniga bir marta qabul qilinadi va muvozanatli ovqatlanish hamda muntazam jismoniy faollikni o'z ichiga olgan kompleks davolash rejasining bir qismi sifatida ishlatilishi kerak. LDL ko'pincha 'yomon xolesterin' deb ataladi, chunki uning yuqori ko'rsatkichlari yurak-qon tomir kasalliklari xavfini oshiradi.
Yangi dorivor kattalarning hayot tarzi o'zgarishidan tashqari qo'shimcha davolanishga muhtoj bo'lgan LDL darajasini pasaytirishga yordam berish uchun ishlab chiqilgan. Bu tasdiq shifokorlarga xolesterin darajasi qo'shimcha tibbiy aralashuvni talab qiladigan bemorlar uchun yana bir terapiya variantini taqdim etadi.
EDE bu qarorning mamlakatdagi farmatsevtik yordam sifatini oshirish sa'y-harakatlarini ham qo'llab-quvvatlashini ma'lum qildi. Bundan tashqari, EDE oxirgi tasdiq BAA tartibga solish tizimining samaradorligini va bemorlarga innovatsion dorilarga tezroq kirish imkonini ta'minlashga intilishini namoyish etishini ta'kidladi.
Biroq, idora dorilar sog'lom turmush tarzining o'rnini bosmasligi kerakligini qat'iyan ogohlantirdi. Yuqori xolesterinni bor odamlarga muvozanatli parhezga rioya qilish, jismonan faol bo'lish va har qanday davolashni boshlashdan oldin shifokor bilan maslahatlashish tavsiya etildi.
Tibbiyot xodimi bemorning xolesterin darajasini, kasallik tarixini va boshqa xavf omillarini baholash majburiyatiga ega, shu bilan birga ushbu dori mos keladimi yoki yo'qmi, qaror qabul qilishi kerak. EDE shuningdek, yuqori xolesterinni bor aholiga tibbiy parvarish va hayot tarzidagi o'zgarishlar orqali yurak-qon tomir kasalliklari xavfini kamaytirish va umumiy sog'liq holatini yaxshilash choralari ko'rishga chaqirdi.
Yuqori kolesterol darajasi nazorat qilib bo'lmaydigan bemorlar tez orada kolesterinni pasaytirish uchun kuchli injeksion vositalarga muqobil sifatida og'iz orqali qabul qilinadigan dori vositasini olish imkoniyatiga ega bo'lishlari mumkin, chunki AQSh Oziq-ovqat va Dorilar Xavfsizligi Agentligi (FDA) dunyodagi birinchi og'iz orqali qabul qilinadigan PCSK9 inhibitorini tasdiqladi.
Lipfendra (enlicitide) deb nomlangan kunlik tablet yuqori kolesterinli kattalar, shu jumladan genetik kasallik bo'lgan heterozigot oilaviy giperkolesterinemiya (HeFH) bilan og'rigan shaxslar uchun tasdiqlandi. Ushbu dorining qo'llanilishi parhezga rioya qilish, jismoniy mashqlar va kolesterinni pasaytirish uchun mavjud davolanish bilan birlashtirilishi kerak. Avval PCSK9 inhibitorlari faqat ikki yoki to'rt haftada bir marta kiritiladigan injektsiyalar shaklida mavjud edi.
Biroq, bu dori darhol Hindistonda paydo bo'lmasligi kutilmoqda. Hindiston Farmatsevtlar Assotsiatsiyasi (IPA) milliy bosh kotibi doktor Subash Mandal ta'kidlaganidek, xorijda tasdiqlanganidan keyin ham, Hindistonda dorining marketingi avtomatik ravishda amalga oshirilmaydi. Patent cheklovlari bilan birga, u CDSCO orqali tasdiqlash tartibidan o'tishi kerak, bu hindiston me'yoriy talablari bo'yicha klinik sinovlarni o'z ichiga olishi mumkin. Maxsus hollarda, bemorlar shaxsiy davolanish uchun cheklangan miqdorni import qilish bo'yicha alohida CDSCO mexanizmi orqali ruxsat so'rashi mumkin, ammo dorilarni do'stlar yoki qarindoshlar orqali mamlakatga oddiygina olib kirish mumkin emas.
Bu tasdiq katta ahamiyatga ega, chunki ko'plab yuqori xavfli bemorlar standart og'iz orqali qabul qilinadigan dorilarni qabul qilishiga qaramay, LDL lipoproteinlarining yuqori darajasiga ega bo'lib qolishmoqda. Hindiston kardiyologik tavsiyalari bo'yicha, LDL darajasini agressiv ravishda pasaytirish talab etiladi: yuqori xavfli shaxslar uchun maqsadlar 70 mg/dl dan pastroq, juda yuqori yurak-qon tomir xavfi guruhidagi shaxslar uchun esa 55 mg/dl dan pastroqdir, ammo ko'pgina bemorlar bir nechta terapiyalardan foydalanishga qaramay, bu maqsadlarga erisha olmaydi.
Yurak-qon tomir kasalliklari Hindistonda o'limning asosiy sababi bo'lganligi sababli, kardiyologlar LDL darajasini eng yaxshi nazorat qilish infarktlar va insultlarni oldini olishning kaliti ekanligini ta'kidlaydilar. 3207 nafar kattalar ishtirok etgan klinik sinovlarda, kuniga bir marta qabul qilinadigan ushbu og'iz orqali qabul qilinadigan dori kolesterin LDL darajasini 24 hafta davomida allaqachon maksimal sezuvchan statinlarni qabul qilayotgan bemorlarda 56-59% ga pasaytirdi. Erishilgan pasayishlar injeksion PCSK9 inhibitorlaridan foydalanishda kuzatiladiganlar bilan taqqoslanadi va mavjud terapiya tufayli kolesterini nazorat qilib bo'lmaydiganlar uchun qo'shimcha variantni taklif qiladi.
Kardiyologlar bu dori statinlarni almashtirmasligi yoki birinchi navbatdagi davolash vositasi bo'lmasligi mumkinligini ogohlantiradilar. AIIMS Delhi kardiyologiya professori doktor Ambuj Roy PCSK9 inhibitorlari avval ikki yoki to'rt haftada bir marta injeksiya shaklida mavjud bo'lganini eslatdi. Yangi og'iz orqali qabul qilinadigan terapiya LDL, yoki 'yomon' kolesterin darajasini taxminan 50-60% ga pasaytiradi, bu uni injeksiyalardan qochishni afzal ko'radigan bemorlar uchun umidli variant qiladi. U bu dori ehtimol statinlar, ezetimib va bempedoy kislotasi qo'llanilgandan so'ng, LDL darajasi nazorat qilib bo'lmaydigan yoki statinlarni bardosh bera olmaydigan bemorlar uchun to'rtinchi chiziq terapiya sifatida ishlatilishini taxmin qildi. Bundan tashqari, u dorining infarktlar, aorta operatsiyalari, stenting yoki o'lim chastotasini kamaytirishi haqida uzoq muddatli dalillar yo'qligini va u qimmat bo'lishini kutilayotganini qo'shimcha qildi.
>