AQSh Oziq-ovqat va dorilar nazorati boshqaruvi (FDA) Centanaphadin (Simtriyo) dan sindrom defitsiti diqqat va faollik (ADHD)ni davolash uchun foydalanishga ruxsat berdi. Otsuka Pharmaceutical kompaniyasining bayonotiga ko‘ra, bu dori preparati tubdan yangi ta'sir mexanizminingga ega.
Centanaphadin noradrenalin, dofamin va serotoninning neyronal qaytarilishini uch tomonlama ingibitor sifatida ishlaydi (NDSRI) va shu bilan birga ushbu terapevtik guruhdagi litsenziyalangan birinchi dori bo'ldi. Dori kapsula shaklida, nazoratli ajralib chiqish bilan ishlab chiqariladi, bu esa uni kuniga bir marta qabul qilish imkonini beradi. U kattalar va olti yoshdan katta bolalar uchun mo'ljallangan, shart sharoitda tana vazni kamida 20 kilogramm bo'lishi kerak.
Regulyator organining qarori to'rt ko'p markazli ikki tomonlama ko'rinmas tasodifiy nazoratli klinik sinovlardan olingan ma'lumotlarga asoslanib qabul qilindi. Ushbu sinovlar kattalar populyatsiyasi orasida ikkita va bolalar hamda o'smirlar orasida bitta tadqiqotni o'z ichiga oldi. Centanaphadin qabul qilingandan so'ng, qirq ikki kunda plasebo guruhiga nisbatan statistik jihatdan sezilarli yaxshilanishni namoyish etdi, bu AISRS va ADHD-RS-5 shkalalari bo'yicha qayd etildi. Shuningdek, dori preparatining umumiy toleranti yaxshi baholandi.
Sinovlar davomida turli xil yon ta'sirlar kuzatildi: bolalar va o'smirlarda tana pishiqsi, ishtaha kamayishi, shuningdek, bosh va qorin og'rig'i kuzatildi. Kattalarda bosh og'rig'i, ishtaha kamayishi, uyqusizlik, qusish, og'iz qurishi va diareya kuzatildi. Dori preparatining tijorat savdogarchiligiga chiqarilishi AQSh narkotiklar bo'yicha kurash bo'limi (DEA) tomonidan tegishli belgilashni olishdan so'ng kutilmoqda, garchi klinik tadqiqotlar jarayonida suiiste'mol qilish, bog'liqlik rivojlanishi yoki chekish sindromi belgilari aniqlanmagan bo'lsa ham.
Amerikalik tadqiqot doirasida o'tkazilgan alohida ma'lumotlarni tahlil qilish jinoyat faoliyati tajribasi bilan favqulodda tibbiy yordamga murojaat qilish xavfining 20 foizga oshishi o'rtasidagi korrelyatsiyani ko'rsatdi. Bundan tashqari, bunday anamnez psixoaktiv moddalardan foydalanish bo'yicha murojaat ehtimolini 82 foizga, psixik kasalliklar bo'yicha esa 54 foizga oshirish bilan bog'liqdir. Bu natijalar PLoS One ilmiy nashrida chop etildi.
Yuqori xolesterin darajasi nazorat qilib bo'lmaydigan bemorlar tez orada xolesterinni pasaytirish uchun in'ektsiyalarga oral muqobilni olishlari mumkin, chunki AQSh Oziq-ovqat va dori vositalari bo'yicha nazorat idorasi (US Food and Drug Administration) dunyodagi birinchi oral PCSK9 inhibitorini tasdiqladi, bu preparatlar 'yomon' xolesterin darajasini sezilarli darajada pasaytiradi.
Lipfendra nomli tablet yuqori xolesterinli kattalar uchun, shu jumladan, heterozigot oilaviy giperxolesterinemiya deb nomlanuvchi irsiy kasallikga ega shaxslar uchun tasdiqlandi. Biroq, dorining Hindistonda darhol paydo bo'lishi kutilmayapti. Hindiston farmatsevtlar assotsiatsiyasi bosh kotibi Dr. Subhash Mandal shuni ta'kidladi,ki, chet el tasdiqi mavjud bo'lsa ham, Hindistonda marketing avtomatik ravishda amalga oshirilmaydi, chunki CDSCO ruxsatiga muhtoj, bu esa hindiston standartlariga muvofiq klinik sinovlarni o'tkazishni talab qilishi mumkin.
Bu tasdiq katta ahamiyatga ega, chunki ko'plab yuqori xavfli bemorlar standart oral dorilarni qabul qilishiga qaramay, LDL lipoproteinlarining yuqori darajasiga ega bo'lib qolishmoqda. 3207 nafar kattalar ishtirok etgan klinik sinovlar shuni ko'rsatdiki, kuniga bir marta qabul qilinadigan bu oral dori 24 hafta davomida allaqachon maksimal darajada to'g'ri keladigan statinlarni qabul qilayotgan bemorlarda LDL darajasini 56-59% ga pasaytirdi. Bu ko'rsatkichlar in'ektsiya PCSK9 inhibitorlarining natijalariga teng keldi va mavjud terapiyada xolesterini nazorat qilib bo'lmaydiganlar uchun qo'shimcha variantni taqdim etdi.
Biroq, kardiologlar bu dori birinchi navbatdagi davolash vositasi bo'lishi ehtimoli past deb hisoblashmoqda. Delhi AIIMS kardiyologiya professori Dr. Ambuj Roy yangi oral terapiyaning LDL ni taxminan 50-60% gacha pasaytirishi sababli, uni in'ektsiyalardan qochishni afzal ko'radigan bemorlar uchun umidli variant deb biladi.
