Hindiston Dengga qarshi birinchi QDENGA vaksinasining marketing uchun ruxsatini Hindiston dorivor vositalarining Bosh nazoratchisi (DCGI) tomonidan berilgan. Ushbu vaksina Takeda Biopharmaceuticals India kompaniyasi tomonidan ishlab chiqilgan.
Vaksinaning ko'rsatkichlari va xususiyatlari
Vaksinaning 4 dan 60 yoshgacha bo'lgan shaxslar uchun tasdiqlanganligi va u inson avval Dengaga chalingan bo'lmasdan ham qo'llanilishi mumkinligi qayd etildi. QDENGA ning o'ziga xos jihati shundaki, u vaksinatsiya oldidan dastlabki skriningni talab qilmaydi, bu esa mos keladigan bemorlarga Dengaga oldingi infeksiyasi uchun majburiy tekshiruvsiz emlash imkonini beradi.
Tasdiqning Hindiston uchun ahamiyati
Takeda kompaniyasi ushbu tasdiq Hindistonning Dengaga – har yili millionlab odamlarni zararlaydigan, kumushlar orqali yuqadigan kasallik bilan kurashishida muhim yutuq ekanligini bildirdi. Takeda ning kontinental bozorlar boshlig'i Mahender Nayak ta'kidlaganidek, QDENGA 2022-yilda ishga tushirilganidan beri 43 davlatda tasdiqlangan va butun dunyo bo'ylab 32 milliondan ortiq dozasi tarqatilgan. U bu tasdiq Hindistonda Dengaga profilaktikasini mustahkamlash yo'lidagi muhim qadam ekanligini ta'kidladi.
Ilmiy ma'lumotlar va qo'llash
Kompaniya ma'lumotlariga ko'ra, yetti yil davomida o'tkazilgan uzoq muddatli tadqiqotlar vaksina Denga virusining barcha to'rtta serotipidan kelib chiqqan yuqum va kasalxonaga yotishdan himoya qilishni davom ettirayotganini ko'rsatdi. Hindiston tasdiqi Takeda ning global klinik ishlab chiqish dasturining natijalariga asoslangan bo'lib, unga Denganing keng tarqalgan hududlarida ham, u uchramaydigan hududlarda ham 28 000 dan ortiq ixtiyoriy ishtirokchilar ishtirok etgan I, II va III bosqichlardagi 19 ta klinik sinov kirgan edi.
Bu qaror Hindistonda o'tkazilgan DEN-302 III bosqichi klinik sinovi natijalari bilan ham qo'llab-quvvatlandi. Bu sinov vaksinanining 4 dan 60 yoshdagi odamlar uchun xavfsizligi va immunitet javobini baholagan. QDENGA uch oy oralig'ida teriga 0,5 ml miqdorda ikkita injeksiya shaklida kiritiladi.
Global kontekst va tavsiyalar
Takeda Hindiston dunyodagi eng yuqori Denga kasalligi darajalaridan biriga duch kelayotganini ko'rsatdi, chunki virusning barcha to'rtta serotipi mamlakatning turli qismlarida bir vaqtda tarqalmoqda. Takeda ning Janubiy Sharqiy Osiyo va Hindiston klasteri tibbiyot masalalari boshlig'i Gou Chu Beng ta'kidlaganidek, QDENGA avvalgi aloqadan qat'i nazar, barcha to'rtta serotipdan himoya qilish uchun ishlab chiqilgan. U qo'shimcha qilib aytadiki, uning tasdiqlanishi Hindistonning vektorlarni yo'qotish, epidemiologik kuzatuv, aholi xabardorligini oshirish va boshqa sog'liqni saqlash choralari kabi Dengaga nisbatan kompleks yondashuvini mustahkamlashga yordam beradi.
Kompaniya Shifokorlar Jahon tashkiloti (SWT) QDENGA ni Dengaga endemik hududlarda ishlatishni tavsiya qilishini va uni dastlabki skrininglarsiz yuqori xavfli zonalaridagi davlat immunizatsiya dasturlari doirasiga kiritishni qo'llab-quvvatlashini ma'lum qildi. Bundan tashqari, QDENGA SWT tomonidan prevakualifikatsiyaga ega bo'lib, bu vaksinanining xalqaro sifat, xavfsizlik va samaradorlik standartlariga muvofiqligini tasdiqlaydi va uni UNICEF va Panamerikal Sog'liqni Saqlash Tashkiloti (PAHO) kabi global agentliklar tomonidan xarid qilish uchun mavjud qiladi.
Denga – bu kumushlar orqali yuqadigan virusli kasallik bo'lib, 125 dan ortiq mamlakatlarda ro'yxatga olingan. Kompaniyaning ma'lumotlariga ko'ra, Hindiston Denga global yukining deyarli uchdan bir qismini tashkil etadi, bunda urbanizatsiya, iqlim o'zgarishi va kumushlarning keng ko'payishi mamlakat bo'ylab yuqum xavfini yanada oshirmoqda.