Yevroosiyo Iqtisodiy Ittifoqi doirasida gel, kremlar va boshqa tashqi dorivor vositalarni sinovdan o'tkazishning yangi usulini joriy etish mumkin. Bu haqda Yevroosiyo Iqtisodiy Kengashi ma'lumot berdi.
Bioekvivalentlikdagi o'zgarishlar
YIK Ekspert qo'mitasi dorivor vositalarning bioekvivalentlikni o'rganish qoidalaridagi o'zgartirishlar loyihasini tasdiqladi. Ushbu loyihaga ko'ra, gel va kremni tekshirishda donorni terining o'rniga sun'iy membranalar ishlatishga ruxsat beriladi.
Yangi yondashuvning afzalliklari
Kengash ma'lumotlariga ko'ra, bu yondashuv murakkab va qimmatbaho tadqiqotlarning zamonaviy muqobilidir, bu esa sinov jarayonini soddalashtiradi va ishlab chiqaruvchilar xarajatlarini kamaytiradi.
Bioekvivalentlik tadqiqotlari muqobil preparatlarning xususiyatlarini allaqachon ma'lum bo'lgan dorivor vosita bilan solishtirish uchun o'tkaziladi. Bundan tashqari, Ekspert qo'mitasi dorivor vositalar ishlab chiqarish sharoitida mikrobiologik monitoringni o'tkazish va ariza hamda yagona reyestrda faol moddalar nomlarini bir xil ko'rsatishga oid hujjatlarni tasdiqladi.
Kelishuv va keyingi qadamlar
YIK texnik tartibga solish vaziri Aleksandr Subbotin muhokama qilingan masalalar bo'yicha kelishuvga erishilganini ma'lum qildi. Biroq, o'zgarishlar hali yakuniy qabul qilinmagan. Loyihalar avgustdan oktyabrgacha YIK Kollegiyasi tomonidan ko'rib chiqilishi rejalashtirilmoqda.



