Avstraliyalik olimlar tomonidan o'tkazilgan yangi klinik sinovlar observatsion tadqiqotlarning ma'lumotlarini inkor etdi: Meningokokk guruh Bga qarshi vaktsina geymenlar bilan jinsiy aloqada bo'lgan erkaklar orasida gonoreya zararlanishining oldini olmaydi.
Natijalar haqidagi hisobot The New England Journal of Medicine nashrida e'lon qilindi. Gonoreya kasalligining o'sishdagi muammosi jiddiy global muammo hisoblanadi; Jahon sog'liqni saqlash tashkiloti baho qilishicha, 2020 yilda bu infeksiya tufayli 82,4 million odam kasal bo'ldi, ammo hozircha maxsus tasdiqlangan vaktsina mavjud emas.
Gonokokk (Neisseria gonorrhoeae) meningokokk (Neisseria meningitidis) ga o'xshaydi. Avvalgi observatsion ma'lumotlar to'rt komponentli 4CMenB vaktsinasining gonoreyaga nisbatan 38 foiz himoya berishini ko'rsatgan. Ushbu ma'lumotlarga asoslanib, Angliya yuqori xavf guruhlariga ushbu emlashni taklif qilishni boshladi, ammo uning gonoreya profilaktikasi sifatida qo'llanilishi avval klinik sinovlarda tekshirilmagan edi.
Griffith universiteti Kett Seib va uning jamoasi GoGoVax nomli ko'p markazli, ikki tomonlama ko'rinmas, tasodifiy nazoratli uchinchi bosqich sinovlarini tashkil etdi. Tadqiqotda 18 yoshdan 50 yoshgacha bo'lgan 587 nafar erkak ishtirok etdi (o'rtacha yoshi 34,2 yosh). Barcha ishtirokchilar oxirgi 18 oy ichida gonoreya yoki sifilis tashxisi qo'yilgan edi, bu yuqori zararlanish xavfini ko'rsatdi.
Qo'shimcha ma'lumotlar shuni ko'rsatdiki, so'nggi olti oy ichida ishtirokchilarning 61,4 foizi o'n dan ortiq jinsiy sheriklari bo'lgan, 73,8 foizi guruh jinsiy aloqasida ishtirok etgan va 26,2 foizi tasodifiy sherik bilan hech qachon kondom ishlatmagan.
Ishtirokchilar tasodifiy ravishda 1:1 nisbatida taqsimlandi; ularga uch oylik oraliqda ikkita dozali 4CMenB vaktsinasi mushak ichiga yoki plasebo kiritildi. Preparatlar kiritilgandan keyin ikki yil davomida har uch oyda bir STI uchun skrining amalga oshirildi. Bu skrining uretradan, anorektal hududdan, oroq bo'shliqdan va vaginadan (transgenderlar uchun) gonoreya borligini nuklein kislotalarini amplifikatsiya qilish usuli bilan tahlil qilishni o'z ichiga olgan. Shuningdek, demografiya, jinsiy xatti-harakatlar va antibiotiklarni qabul qilish haqida ma'lumotlar yig'ildi.
Kuzatuv davrida gonoreya holatlari chastotasi vaksinatsiyadan so'ng 100 odam-yilga 48,1 holat, plaseboni olgandan so'ng esa 100 odam-yilga 47,8 holatni tashkil etdi (chastotalar nisbati 1,01; p = 0,97). Vaktsinaning umumiy samaradorligi -0,5 foiz deb baholandi, simptomatik infeksiyaga qarshi samaradorligi 5,5 foiz, simptomsiz infeksiyaga qarshi esa -6,4 foizni tashkil etdi. Urogenital, anorektal va oroq bo'shliq infeksiyalari bo'yicha samaradorlik mos ravishda -20,0; -1,2 va 2,6 foizni tashkil etdi. Turli kichik guruhlar bo'yicha tahlil ham vaktsinaning ijobiy samaradorligini ko'rsatmadi.
Jiddiy nojo'ya hodisalar asosiy guruhdagi ishtirokchilarning 4,7 foizida va nazorat guruhidagi ishtirokchilarning 2,8 foizida kuzatildi. Shu tariqa, tasodifiy sinovlar natijalari 4CMenB vaktsinasining geymenlar bilan jinsiy aloqada bo'lgan yuqori xavf guruhidagi erkaklarning gonoreya zararlanishi ehtimolini kamaytirmasligini namoyish etdi.
